新しい調査によると、パフォーマンス向上効果があるとされて販売されているスポーツサプリメントの実に89％が正確な成分表示をしておらず、12％にはFDAが禁止している物質が含まれていた事が明らかになった。
マサチューセッツ州サマービルにあるCambridge Health AllianceのPieter Cohen医学博士と共著者は、分析した57の製品のうち、40％はラベルにうたわれている植物成分が検出可能なレベルではなかったと報告している。
Cohen医学博士は、規制のほとんどないスポーツサプリメント業界を率直に批判していることで有名である。
「実際に製品をよく見てみると、実に混乱している。全く何も入っていないものから、ラベルに記載されている植物成分の3倍以上も入っているものまで、まさに千差万別です。しかし、それ以上に問題なのは、ラベルに記載されているものよりも、FDAの禁止薬物が含まれている製品の方が多いという事実です」と、Cohen博士はMedPage Todayに語っている。
怪しげなサプリメント販売業者と戦う科学者たち
Cohen博士と同僚たちは、メチルリベリン、ハロスタチン、ターケステロン、オクトパミン、ラウロルフィア・ボミトリアなど、特定の植物エキスを含む製品を市場で探し回った。そして、これらの抽出物の少なくとも1つを含むと主張する57の製品を購入し、分析した。
結果は驚くべきものだった。製品の40％において、記載された成分のひとつがまったく検出されなかったのである。また、成分が含まれていたとしても、その量はラベルに記載されているものと大きく異なり、わずか0.02％から334％という驚異的なものまであった。
「これらの知見を踏まえると、臨床医は、興奮作用や同化作用をうたった植物成分を記載したサプリメントには正確な表示がされていない可能性があり、FDAが禁止している医薬品が含まれている可能性があることを消費者に助言すべきである」と研究者らは結論づけた。
さらに問題なのは、12％の製品にFDAが禁止している成分が含まれていたことである。研究者たちは分析の結果、4つの合成覚せい剤、1,4-ジメチルアミルアミン、デテレノール、オクトドリン、オキシロフリン、オムベラセタムを含む5つのFDA禁止物質を発見した。たとえば、強烈で持続的な “発熱”と “代謝アップ”をもたらすと宣伝しているある製品には、FDAが禁止している成分が4種類も含まれていた。
また、「脂肪燃焼剤」として宣伝されていた別の商品には、ラウロルフィア・ボミトリア根エキスが含まれていなかったが、1946年に米国での販売が中止されたアンフェタミンに似た興奮剤であるオクトドリンが319mg含まれていた。オクトドリンの標準的な摂取量は約16mgで、このサプリメントには推奨量の20倍が含まれていたことになる。
「動物実験では、オクトドリンは心臓の血液のポンプ機能を高め、血圧を上昇させることが示されています」とCohen博士はオクトドリンについてUPIに語った。
「心臓の鼓動や体内の圧力を高める効果が期待できるからです。通常、運動そのものが血圧を上昇させるので、それは非常に危険なことなのです。つまり、通常の10倍の量の薬物を投与することになるわけですから、運動前に摂取すべきではないでしょう。そこが最もリスクが高いところでしょう」。
彼は粗悪なサプリメントを製造した経験があるが、今回の結果はCohen氏にとっても驚くべきものであった。彼は、これらの製品がAmazonやiHerbなど、店頭で公然と販売されているため、消費者はFDAがその安全性を保証していると思い込んでしまうという事実を強調した。
Cohen博士は、これらのスポーツ製品は不整脈を引き起こす可能性があり、心臓のリズムを乱し、心臓発作を引き起こす危険性があると警告している。さらに、これらのサプリメントに含まれる興奮剤を過剰に摂取すると、血圧が上がりすぎて脳出血を引き起こす可能性がある。
未公表の禁止物質と監督不行き届き
オクトドリンに加え、研究者らは分析したサプリメントに含まれる未公表の禁止物質をいくつか特定した。オキシロフリン、1,4-ジメチルアミルアミン（1,4-DMAA）、デターノールなどである。
これらの成分はFDAによって禁止されているだけでなく、世界アンチ・ドーピング協会によっても禁止されているため、さまざまなスポーツ団体で使用が違反とされている。もしあなたがこのような未規制のサプリメントを摂取しているプロのアスリートなら、あなたのキャリア全体が危険にさらされるかも知れない。NFL、MLB、NBA、MLS、NHLのようなプロリーグや、大学や高校の陸上競技において出場停止処分を受ける可能性があり、その影響は健康上のリスクだけにとどまらない。
次のステップとして、Cohen博士は、FDAがサプリメントを店頭に並べる前に事前審査できるような改革が必要だと考えている。
研究の著者は、彼らの研究はサンプル数が少なく、分析された各ブランドの1つのサンプルしか含まれていないという点で限定的であると指摘した。
とはいえ、著者らは、「臨床医は、興奮作用や同化作用をうたった植物成分を記載したサプリメントは、正確な表示がされていない可能性があり、FDAが禁止している医薬品が含まれている可能性があることを消費者に助言すべきである」と注意を促している。
論文
- JAMA Network: Presence and Quantity of Botanical Ingredients With Purported Performance-Enhancing Properties in Sports Supplements
参考文献
- Medpage Today: Botanical Sports Supplements Often Mislabeled
- UPI: Mislabeled workout supplements abound, can cause heart woes, researchers say
- ScienceAlert: 40% of Sports Supplements Don’t Contain Ingredients On The Label, US Study Finds
研究の要旨
はじめに
米国食品医薬品局（FDA）が2004年にエフェドラをサプリメントから禁止して以来、サプリメントメーカーは、スポーツ強化のためにさまざまな代替植物化合物を複合的に宣伝してきた。α-ヨヒンビンを含むRauwolfia vomitoriaの抽出物、カフェイン様化合物であるmetylliberine、部分的β2-拮抗薬であるhalostachine、植物ステロイドであるturkesterone、およびノルエピネフリン様オクトパミンはすべて植物に含まれ、興奮作用または同化作用を目的として栄養補助食品に配合されている。
FDAは、これらの成分、あるいはどのサプリメント成分についても、その有効性や安全性を事前に承認しているわけではないが、FDAの検査では、サプリメント製造業者が、最終製品の同一性、純度、組成の確立といった基本的な製造基準を遵守していないことが多いことが判明している。これらの製品は複雑な生理学的作用を持つ可能性があり、製造品質に関する懸念があることから、R vomitoria、methylliberine、halostachine、octopamine、turkesteroneを宣言している栄養補助食品のラベルの正確性を測定した。
方法
以下の成分のうち1つを含むと表示されている栄養補助食品をこのケースシリーズに含めた：R vomitoria、metylliberine、turkesterone、halostachine、またはoctopamine。すべての製品はオンラインで購入し、実際のラベルに5つの成分のうち1つが記載されていない製品は除外した。栄養補助食品製品の粉末をメタノールで再構成し、液体クロマトグラフィー四重極飛行時間型質量分析計で5成分およびFDA禁止成分の存在と量を分析した。詳細については、補足1のeAppendixを参照のこと。
分析結果
購入した63製品のうち、6製品はラベルに5成分のうち1成分が記載されていなかったため、57製品を分析した（R vomitoriaが13製品、methylliberineが21製品、turkesteroneが8製品、halostachineが7製品、octopamineが8製品）。57製品中23製品（40％）は検出可能な量の表示成分を含んでいなかった。検出可能な量の表示成分を含む製品のうち、実際の量は表示量の0.02％～334％であった。57製品中6製品（11％）は、表示量の10％以内の量の成分を含んでいた。
57製品中7製品（12％）に少なくとも1つのFDA禁止成分が含まれていた。5種類のFDA禁止化合物が検出され、その中には4種類の合成模造品、1,4-ジメチルアミルアミン、デテレノール、オクトドリン、オキシロフリン、オンベラセタムが含まれていた。6製品にはこれらの禁止成分のうち1種類が、1製品には4種類の禁止成分が含まれていた。
考察
栄養補助食品のラベルの89％が製品に含まれる成分を正確に申告しておらず、12％の製品にFDAの禁止成分が含まれていた。FDAがエフェドラを禁止する前の栄養補助食品に関する先行研究では、12製品中6製品（50％）に表示量の10％以内のエフェドラが含まれていた。スポーツサプリメントのカフェイン含有量に関するより最近の研究では、20製品中9製品（45％）に表示量の10％以内のカフェインが含まれていた。これらの5つのサプリメント成分を定量化したのは、われわれの知る限り初めてのことであるが、今回の研究では、正確に表示されていた製品はわずか11％であり、ロシアで入手可能な未承認薬（例：オムベラセタム）、ヨーロッパでかつて入手可能だった3種類の薬（例：オクトドリン、オキシロフリン、デテレノール）、どの国でも承認されていない1種類の薬（例：1,4-ジメチルアミルアミン）を含む、5種類のFDA禁止成分が検出された。
この研究では、サンプル数が少ないこと、各ブランドの1サンプルしか分析されていないこと、5つの対象成分のうち1つを含むサプリメントしか分析されていないことなど、限界がある。この結果が、スポーツサプリメントに含まれる他の植物成分に一般化できるかどうか、また、あるブランド内のロット間でも量が異なる可能性があるかどうかは不明である。これらの知見を踏まえると、臨床医は、興奮作用や同化作用をうたった植物性成分が記載されているサプリメントは、正確な表示がされていない可能性があり、FDAが禁止している薬物が含まれている可能性があることを消費者に助言すべきである。
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